为欧盟以外的物质生产商提供REACH唯一代表服务

REACH注册分步指南

每个注册人每年在欧盟生产或进口达1吨及以上的每种物质,在投放市场前必须向欧洲化学品管理局(ECHA)注册——「没有数据,就没有市场」(REACH第5条和第6条)。

法规(EC) No 1907/2006 年吨位1吨起 一物质一注册 在REACH-IT中提交

谁来注册

该义务由物质的欧盟制造商或欧盟进口商承担。欧盟以外的制造商不能自行注册,但可以依据第8条委任 唯一代表 ,代表其欧盟进口商进行注册,这些进口商随后成为下游用户。

步骤

1

确定物质身份

确定物质身份(成分、杂质、分析数据)以及每年进入欧盟的吨位。

2

向ECHA询问

向ECHA询问该物质是否已注册以及现有注册人是谁,以便加入联合提交。

3

数据共享

根据实施法规(EU) 2016/9的数据共享规则,就使用牵头注册人的数据达成协议——通常是购买数据使用授权书。

4

IUCLID卷宗

在IUCLID中准备成员卷宗,包括物质身份、吨位段、用途以及对联合数据的引用。

5

在REACH-IT中提交

提交卷宗并缴纳ECHA费用。ECHA在发放注册号前进行完整性检查。

6

保持更新

吨位段、用途、分类或成分发生变化时更新注册。

联合提交:一物质一注册

注册同一物质的公司联合提交(第11条)。牵头注册人提交关于危害和分类的共享数据;其他注册人(成员)提交各自公司特有的信息并引用联合数据。大多数商业物质已经注册,因此新注册人几乎总是加入现有的联合提交,而不是从零开始准备卷宗。参见 SIEF与数据使用授权书.

影响时间和费用的因素

常见问题

REACH注册的门槛是多少?

每个制造商或进口商每年1吨。低于该门槛无需注册,但其他REACH和CLP义务仍可能适用。

欧盟以外的公司可以自行进行REACH注册吗?

不可以。注册由欧盟制造商或进口商完成,或由欧盟以外制造商依据第8条委任的、设在欧盟的唯一代表完成。

如果物质已经注册,我还需要准备完整卷宗吗?

通常不需要。您以成员注册人身份加入现有的联合提交,一般通过购买牵头注册人数据的使用授权书。

提交之后会怎样?

ECHA会检查卷宗的完整性,在缴费且检查通过后发放注册号。ECHA之后可能评估卷宗并要求补充信息。

相关指南

注: 本指南提供关于法规(EC) No 1907/2006 (REACH)的一般信息,不构成法律意见。具体义务取决于您的物质、吨位和供应链。最近审核:2026年9月30日。

检查您是否需要REACH唯一代表

告诉我们您的物质、吨位区间以及贵公司注册地。我们会在签署委托前判断下一步。

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