REACH吨位段与信息要求

四个吨位段

吨位如何计算

吨位按注册人和日历年计算，包括单独形式和混合物中的物质。唯一代表注册其委任所覆盖的总量——即其为该欧盟以外制造商代表的所有进口商的进口合计。如果您通过多个欧盟客户销售同一物质，这些客户的数量会在您唯一代表的注册下合并计算。

填补数据缺口

数据并不总是意味着新测试。在附录XI允许的情况下，注册人可以使用现有研究、相似物质的交叉参照、证据权重或(Q)SAR模型，动物试验是最后手段。对于附录IX和X中的测试，注册人需提交测试提案，并在ECHA作出决定后才能进行测试。

进入更高吨位段

当年量达到更高吨位段时，必须立即向ECHA告知该吨位段所需的补充信息（第12(2)条），并在3个月内更新注册。如需进行附件VII或VIII的新测试，须在3个月内与检测实验室签约，并在收到最终报告后3个月内提交更新（实施条例(EU) 2020/1435）。提前规划很重要，因为高阶研究可能需要数月时间。

常见问题

年吨位1-10吨段需要什么？

附录VII中的标准信息。该吨位段不需要化学品安全报告。

何时需要化学品安全报告？

每个注册人年吨位10吨起（第14条）。报告包括化学品安全评估，危险物质还需包括暴露场景。

唯一代表如何计算吨位？

唯一代表按日历年注册其为该欧盟以外制造商所覆盖的全部欧盟进口商的进口总量。

每个数据点都需要新的动物试验吗？

不需要。可以使用现有数据、交叉参照(read-across)、证据权重以及附录XI允许的其他调整方法，动物试验是最后手段。

相关指南

注： 本指南提供关于法规(EC) No 1907/2006 (REACH)的一般信息，不构成法律意见。具体义务取决于您的物质、吨位和供应链。最近审核：2026年9月30日。