Ваш единственный представитель по REACH для производителей веществ вне ЕС
Статья 10 REACH определяет, что должно содержать регистрационное досье, а требования к данным масштабируются в зависимости от вашего диапазона тоннажа. Мы помогаем построить досье, координируем обмен данными с другими регистрантами и занимаемся уведомлением CLP — как платное дополнение к назначению единственного представителя.
Статья 10 и приложения VII-X устанавливают требования к данным, масштабируемые в зависимости от тоннажа, который вы производите или импортируете в год: приложение VII для 1-10 тонн/год, приложение VII+VIII для 10-100 тонн/год, приложение VII+VIII+IX для 100-1000 тонн/год и полный пакет приложений VII-X свыше 1000 тонн/год. Более высокие диапазоны тоннажа требуют больше физико-химических, токсикологических и экотоксикологических данных, получаемых путём тестирования или переноса данных со схожих веществ.
Само досье подаётся через IUCLID и REACH-IT и обычно требует координации с другими компаниями, регистрирующими то же вещество, согласно правилам совместной подачи (обмена данными) REACH, исторически организованным через SIEF.
Подготовка регистрационного досье означает раскрытие точной идентичности вещества, состава и данных о безопасности. Производители, конкурирующие по рецептуре, обычно предпочитают, чтобы эти данные хранились у одного доверенного единственного представителя по конфиденциальному поручению, а не распространялись среди каждого импортёра в ЕС, которому иначе пришлось бы регистрироваться самостоятельно.
Примечание: Точные требования к данным зависят от идентичности вашего вещества, диапазона тоннажа и текущего статуса совместной регистрации. Мы согласуем объём работ перед предоставлением расценки.
Расскажите о вашем веществе, диапазоне тоннажа и где зарегистрирована ваша компания. Мы определим следующий шаг до подписания поручения.