Підтримка реєстрації та досьє REACH (стаття 10)

Що вимагають дані для реєстрації

Стаття 10 та додатки VII-X встановлюють вимоги до даних, що масштабуються залежно від тоннажу, який ви виробляєте чи імпортуєте на рік: додаток VII для 1-10 тонн/рік, додаток VII+VIII для 10-100 тонн/рік, додаток VII+VIII+IX для 100-1000 тонн/рік та повний пакет додатків VII-X понад 1000 тонн/рік. Вищі діапазони тоннажу вимагають більше фізико-хімічних, токсикологічних та екотоксикологічних даних, отриманих шляхом тестування або перенесення даних зі схожих речовин.

Саме досьє подається через IUCLID та REACH-IT і зазвичай вимагає координації з іншими компаніями, що реєструють ту саму речовину, відповідно до правил спільного подання (обміну даними) REACH, історично організованих через SIEF.

Конфіденційність: чому виробники залишають це своєму OR, а не своїм імпортерам

Підготовка реєстраційного досьє означає розкриття точної ідентичності речовини, складу та даних з безпеки. Виробники, які конкурують за рецептурою, зазвичай віддають перевагу тому, щоб ці дані зберігалися в одного довіреного єдиного представника за конфіденційним дорученням, а не розповсюджувалися серед кожного імпортера в ЄС, якому інакше довелося б реєструватися самостійно.

Що входить

• Підтвердження діапазону тоннажу та оцінка прогалин у даних відповідно до додатків VII-X
• Підготовка досьє в IUCLID та подання через REACH-IT
• Координація обміну даними / спільного подання з іншими реєстрантами
• Перевірка класифікації та маркування CLP з повідомленням до Реєстру C&L, якщо потрібно
• Перевірка на речовини, що викликають надзвичайне занепокоєння (SVHC), та Кандидатський список

Примітка: Точні вимоги до даних залежать від ідентичності вашої речовини, діапазону тоннажу та наявного статусу спільної реєстрації. Ми узгоджуємо обсяг робіт перед наданням розцінки.