为欧盟以外的物质生产商提供REACH唯一代表服务

SIEF与数据使用授权书详解

大多数进口到欧盟的物质已经注册。要注册同一物质,您可以共享现有数据而不必重复测试——通常通过购买数据使用授权书。

联合提交(第11条) 数据共享(实施法规(EU) 2016/9) 公平、透明、无歧视的费用 避免重复动物试验

什么是SIEF

物质信息交流论坛(SIEF)将注册同一物质的公司聚集在一起,以便共享数据、避免重复研究,特别是脊椎动物试验。SIEF是为2018年注册截止日期前预注册的物质设立的;其他情况下,潜在注册人在向ECHA询问后联系现有注册人。实际上,数据和数据使用授权书由牵头注册人或联合体管理。

数据使用授权书带来什么

费用分摊规则

实施法规(EU) 2016/9要求以公平、透明、无歧视的方式确定数据共享费用。潜在注册人可以要求提供费用明细,且只需分摊其吨位段实际所需数据的费用。如果谈判失败,ECHA会启动数据共享争议程序。

购买LoA前请核查

1

物质同一性

您的物质必须符合已注册物质的身份特征。

2

正确的吨位段

按您的唯一代表实际要注册的吨位段购买,并为增长留有余地。

3

覆盖的用途

确认化学品安全报告覆盖您客户的用途。

4

由谁持有LoA

使用唯一代表时,LoA是代您为唯一代表的注册购买的。

常见问题

我总是需要购买数据使用授权书吗?

通常需要,当物质已注册且您需要引用现有数据时。您也可以提供自己的数据,但仍须加入联合提交。

牵头注册人可以对LoA随意定价吗?

不可以。实施法规(EU) 2016/9要求费用分摊公平、透明、无歧视,您可以要求提供明细。争议可以提交ECHA处理。

使用唯一代表时由谁持有LoA?

LoA是为唯一代表的注册获取的,该注册由唯一代表代欧盟以外制造商持有。

相关指南

注: 本指南提供关于法规(EC) No 1907/2006 (REACH)的一般信息,不构成法律意见。具体义务取决于您的物质、吨位和供应链。最近审核:2026年9月30日。

检查您是否需要REACH唯一代表

告诉我们您的物质、吨位区间以及贵公司注册地。我们会在签署委托前判断下一步。

免费资格核查