Регистрация по REACH шаг за шагом
Место тоннажного диапазона в процессе.
Ваш единственный представитель по REACH для производителей веществ вне ЕС
REACH масштабирует объём данных, которые должен предоставить регистрант, в зависимости от ежегодно производимого или импортируемого количества. Знание своего тоннажного диапазона - первый шаг к оценке того, что потребует регистрация.
| Тонн в год | Требуемая стандартная информация | Отчёт о химической безопасности |
|---|---|---|
| 1 - 10 | Приложение VII (физико-химические, базовые токсикологические и экотоксикологические данные) | Не требуется |
| 10 - 100 | Приложения VII и VIII | Требуется (статья 14) |
| 100 - 1,000 | Приложения VII, VIII и IX (включая предложения по испытаниям более высокого уровня) | Требуется |
| 1000 и более | Приложения VII-X | Требуется |
Тоннаж считается на регистранта за календарный год - для вещества в чистом виде и в смесях. Единственный представитель регистрирует весь объём, охватываемый его назначением, - суммарный импорт представляемых им импортёров для данного производителя вне ЕС. Если вы продаёте одно и то же вещество через нескольких клиентов в ЕС, их объёмы суммируются в регистрации вашего OR.
Данные не всегда означают новые испытания. Регистранты могут использовать имеющиеся исследования, read-across от похожих веществ, совокупность доказательств или модели (Q)SAR, если это допускает Приложение XI, а испытания на животных - крайняя мера. Для испытаний по Приложениям IX и X регистранты подают предложение и ждут решения ECHA, прежде чем проводить тест.
Когда годовой объём достигает более высокого диапазона, нужно немедленно сообщить ECHA, какая дополнительная информация требуется для этого диапазона (статья 12(2)), и обновить регистрацию в течение 3 месяцев. Если нужны новые испытания по Приложениям VII или VIII, договор с лабораторией заключается в течение 3 месяцев, а обновление подаётся в течение 3 месяцев после получения итоговых отчётов (Исполнительный регламент (ЕС) 2020/1435). Планировать заранее важно: исследования более высокого уровня могут занимать много месяцев.
Стандартная информация по Приложению VII. Отчёт о химической безопасности в этом диапазоне не требуется.
От 10 тонн в год на регистранта (статья 14). Он включает оценку химической безопасности, а для опасных веществ - сценарии воздействия.
OR регистрирует общий объём, импортируемый за календарный год всеми охватываемыми им импортёрами в ЕС для данного производителя вне ЕС.
Нет. Можно использовать имеющиеся данные, read-across, совокупность доказательств и другие адаптации по Приложению XI, а испытания на животных - крайняя мера.
Место тоннажного диапазона в процессе.
Доступ к уже существующим данным.
Охват нашей услуги единственного представителя.
Примечание: Это руководство содержит общую информацию о Регламенте (ЕС) № 1907/2006 (REACH) и не является юридической консультацией. Конкретные обязанности зависят от вещества, тоннажа и цепочки поставок. Последняя проверка: 30 сентября 2026.
Расскажите о вашем веществе, диапазоне тоннажа и где зарегистрирована ваша компания. Мы определим следующий шаг до подписания поручения.