Реєстрація за REACH крок за кроком
Місце тоннажного діапазону в процесі.
Ваш єдиний представник за REACH для виробників речовин поза межами ЄС
REACH масштабує обсяг даних, які має надати реєстрант, залежно від кількості, що її він щороку виробляє чи імпортує. Знання свого тоннажного діапазону - перший крок до оцінки того, чого вимагатиме реєстрація.
| Тонн на рік | Потрібна стандартна інформація | Звіт про хімічну безпеку |
|---|---|---|
| 1 - 10 | Додаток VII (фізико-хімічні, базові токсикологічні та екотоксикологічні дані) | Не потрібен |
| 10 - 100 | Додатки VII і VIII | Потрібен (стаття 14) |
| 100 - 1,000 | Додатки VII, VIII і IX (включно з пропозиціями щодо випробувань вищого рівня) | Потрібен |
| 1000 і більше | Додатки VII-X | Потрібен |
Тоннаж рахується на реєстранта за календарний рік - для речовини в чистому вигляді та в сумішах. Єдиний представник реєструє весь обсяг, охоплений його призначенням, - сумарний імпорт представлених ним імпортерів для цього виробника поза ЄС. Якщо ви продаєте ту саму речовину через кількох клієнтів у ЄС, їхні обсяги сумуються в реєстрації вашого OR.
Дані не завжди означають нові випробування. Реєстранти можуть використовувати наявні дослідження, read-across від подібних речовин, сукупність доказів або моделі (Q)SAR, якщо це допускає Додаток XI, а випробування на тваринах - крайній захід. Для випробувань за Додатками IX і X реєстранти подають пропозицію й чекають рішення ECHA, перш ніж проводити тест.
Коли річний обсяг досягає вищого діапазону, треба негайно повідомити ECHA, яка додаткова інформація потрібна для цього діапазону (стаття 12(2)), і оновити реєстрацію протягом 3 місяців. Якщо потрібні нові випробування за Додатками VII або VIII, договір із лабораторією укладається протягом 3 місяців, а оновлення подається протягом 3 місяців після отримання підсумкових звітів (Імплементаційний регламент (ЄС) 2020/1435). Планувати заздалегідь важливо: дослідження вищого рівня можуть тривати багато місяців.
Стандартна інформація за Додатком VII. Звіт про хімічну безпеку в цьому діапазоні не потрібен.
Від 10 тонн на рік на реєстранта (стаття 14). Він включає оцінку хімічної безпеки, а для небезпечних речовин - сценарії впливу.
OR реєструє загальний обсяг, імпортований за календарний рік усіма охопленими ним імпортерами в ЄС для цього виробника поза ЄС.
Ні. Можна використовувати наявні дані, read-across, сукупність доказів та інші адаптації за Додатком XI, а випробування на тваринах - крайній захід.
Місце тоннажного діапазону в процесі.
Доступ до вже наявних даних.
Охоплення нашої послуги єдиного представника.
Примітка: Цей посібник містить загальну інформацію про Регламент (ЄС) № 1907/2006 (REACH) і не є юридичною консультацією. Конкретні обов'язки залежать від речовини, тоннажу та ланцюга постачання. Остання перевірка: 30 вересня 2026.
Розкажіть про вашу речовину, обсяг тоннажу та де зареєстрована ваша компанія. Ми визначимо наступний крок до підписання доручення.